浙江永太科技股份有限公司（以下简称永太科技）为拓展医药业务，于2016年出资收购浙江手心制药有限公司（以下简称手心制药）100%股权，并于2016年10月组建全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司（以下简称永太手心医药），永太手心医药位于浙江省化学原料药基地临海园区内，占地总面积138010m²（约207.0亩），总建筑面积为119566m²（含规划）。

为了保持产品的市场竞争力，永太科技本着以科技为手段，以市场为导向，适应市场社会化产业要求，凭借永太科技的研发实力和手心制药现有成熟工艺，依托浙江省原料药基地临海园区的区域优势，在永太手心医药分期实施年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目，企业于2017年2月13日取得台州市临海市开发区核发的《临海市开发区企业投资备案项目登记赋码基本信息表》（项目名称：年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目，项目代码：2017-331025-26-03-003250-000）。

企业委托台州万祥安全科技有限公司于2018年7月完成《年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目[一期：年产50吨美托洛尔（25吨酒石酸美托洛尔、25吨琥珀酸美托洛尔）、50吨非诺贝特、100吨瑞舒伐他汀钙、20吨利伐沙班、300吨磷酸西他列汀、100吨塞来昔布、300吨甲基多巴（含年产200吨中间体DMMD）、150吨卡比多巴、200吨依托度酸、500吨普瑞巴林、1800吨加巴喷丁项目]设立安全评价报告》（报告编号：台万祥[评]字第2017-0047号），一期：年产50吨美托洛尔（25吨酒石酸美托洛尔、25吨琥珀酸美托洛尔）、50吨非诺贝特、100吨瑞舒伐他汀钙、20吨利伐沙班、300吨磷酸西他列汀、100吨塞来昔布、300吨甲基多巴（含年产200吨中间体DMMD）、150吨卡比多巴、200吨依托度酸、500吨普瑞巴林、1800吨加巴喷丁项目于2018年9月4日取得台州市安全生产监督管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2018]023号）。于2019年6月由浙江省天正设计工程有限公司出具《浙江永太手心医药科技有限公司年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目[本期：300吨甲基多巴（含年产200吨中间体DMMD）、50吨卡比多巴、50吨依托度酸、1800吨加巴喷丁项目]安全设施设计专篇》，于2020年8月21日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2019]第017号）。为了与“手心制药”保持工艺一致以及提高产品的质量[①卡比多巴[40]的萃取工艺中有两种工艺，分别为三氯甲烷萃取工艺和乙醇萃取工艺。2020年已通过的设计审查中“永太手心”807车间卡比多巴的萃取工艺仅采用三氯甲烷萃取工艺，因“手心制药”卡比多巴乙醇萃取工艺已通过GMP及FDA认证，为了与“手心制药”保持工艺一致，增加乙醇萃取工艺。仅涉及乙醇萃取，不涉及化学反应。②DMMD合成工艺有两种工艺，一种为一锅法工艺（直接合成到DMMD粗品，粗品再用稀盐酸精制得DMMD成品），另一种为分离中间体工艺（先合成并分离得到DMMD中间体C6,再水解分离得到DMMD成品），因“手心制药”DMMD两种工艺已通过客户认证，为了与“手心制药”保持工艺一致以及提高产品的质量，增加DMMD分离中间体合成工艺。仅涉及中间体分离，不涉及化学反应。③卡比多巴[40]的精制工艺中有两种工艺，分别为水洗涤工艺和乙醇洗涤工艺。2020年已通过的设计审查中“永太手心”药808车间卡比多巴[40]精制工艺仅采用水洗涤工艺，因“手心制药”卡比多巴[40]乙醇洗涤工艺已通过GMP及FDA认证，为了与“手心制药”保持工艺一致，增加乙醇洗涤工艺。仅涉及808原料药车间新增乙醇危化品；不涉及化学反应。本次变更“年产50吨卡比多巴、年产200吨中间体DMMD”属于危险化学品生产建设项目（与前同，不变）。本次变更未涉及化学反应；未有新增重点监管危险化工工艺]，由此浙江省天正设计工程有限公司受浙江永太手心医药科技有限公司委托，于2020年9月出具《浙江永太手心医药科技有限公司年产300吨甲基多巴（含200吨中间体DMMD）、50吨卡比多巴、50吨依托度酸、1800吨加巴喷丁项目安全设施设计变更专篇》，于2020年9月25日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2020]第059号）。为了提高产品质量，对2019年已通过的安全设施设计专篇中的年产1800吨加巴喷丁的产品进行部分设备、流程、布局的变更（涉及车间：806原料药车间）（本次变更年产1800吨加巴喷丁的产品工艺技术路线与“手心制药”及2019已通过的产品技术路线保持一致，本次变更仅涉及批量变化未新增化学反应，主要在于增加设备套数来保持产量不变；变更情况未新增物料），浙江省天正设计工程有限公司受浙江永太手心医药科技有限公司委托，于2020年10月出具《浙江永太手心医药科技有限公司年产300吨甲基多巴（含200吨中间体DMMD）、50吨卡比多巴、50吨依托度酸、1800吨加巴喷丁项目（年产1800吨加巴喷丁项目）安全设施设计变更专篇》，并于2020年9月25日通过专家评审。

本项目主要建设内容：新建：806原料药车间、807原料药车间、808原料药车间、1#甲类仓库、2#甲类仓库、3#甲类仓库、综合仓库、甲类罐组、酸碱罐组、剧毒品罐组、动力车间、固废仓库、中控室、三废处理区（包括组合房/副产暂存库，事故池及三废辅助间，其他）、南门卫、西门卫、北门卫、事故应急池。

其中806原料药车间布置加巴喷丁、依托度酸精制生产线，807原料药车间东部布置卡比多巴、依托度酸生产线，808原料药车间布置甲基多巴[涉及重点监管的危险化工工艺：胺化工艺、破氰反应（氧化工艺）、水解母液处理（氧化工艺）]、中间体DMMD、卡比多巴精制生产线。

① 加巴喷丁项目土建由浙江五联建设有限公司负责完成，设备安装由台州市联诚化工设备有限公司、浙江省工业设备安装集团有限公司负责完成，2020年11月前所有安装调试准备工作已完成，于2020年12月26日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2020年12月27日经专家组长确认，于2020年12月28日开始试生产，试生产期限至2021年12月27日止。②甲基多巴（含中间体DMMD）项目土建由浙江五联建设有限公司负责完成，设备安装由台州市联诚化工设备有限公司、浙江省工业设备安装集团有限公司负责完成，2021年1月前所有安装调试准备工作已完成，于2021年2月4日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2021年2月26日经专家组长确认，于2021年2月26日开始试生产，试生产期限至2021年2月25日止。③卡比多巴、依托度酸项目土建由浙江五联建设有限公司负责完成，设备安装由台州市联诚化工设备有限公司、浙江省工业设备安装集团有限公司负责完成，2021年6月前所有安装调试准备工作已完成，于2021年7月13日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2021年8月14日经专家组长确认，于2021年8月16日开始试生产，试生产期限至2021年11月27日止。

专篇包括4个产品：年产300吨甲基多巴（含年产200吨中间体DMMD）、50吨卡比多巴、50吨依托度酸、1800吨加巴喷丁项目，受目前市场原因影响，企业拟消减产能，批投料量不变，变更后，本期验收范围为：年产200吨甲基多巴（含年产150吨中间体DMMD）、40吨卡比多巴、40吨依托度酸、1200吨加巴喷丁项目，对应原料和副产、溶剂对应减少。

本项目产品：甲基多巴、中间体DMMD、卡比多巴、依托度酸、加巴喷丁均不属于危险化学品，但生产过程中涉及副产、回收危险化学品，因此本项目属于危险化学品生产项目。本项目年副产：114吨氯甲烷、125吨溴甲烷、28吨85%硫酸、532吨10%盐酸、941吨48%氢溴酸、907吨18%氨水、3845吨氯化钠、475吨酒石酸单钠盐湿品、646吨酒石酸单钠盐、235吨硫酸铵、435吨氯化铵、123吨溴化钠盐、74吨混旋甲基多巴；年回收：754吨甲醇、4844吨乙醇、10659吨二氯甲烷、696吨三氯甲烷、2040吨30%盐酸；其中须申领安全生产许可证的规模为：年副产：114吨氯甲烷、125吨溴甲烷、28吨85%硫酸、532吨10%盐酸、941吨48%氢溴酸、907吨18%氨水；年回收：754吨甲醇、4844吨乙醇、10659吨二氯甲烷、696吨三氯甲烷、2040吨30%盐酸。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江永太手心医药科技有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对该项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江永太手心医药科技有限公司年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目[本期：200吨甲基多巴（含年产150吨中间体DMMD）、40吨卡比多巴、40吨依托度酸、1200吨加巴喷丁项目]安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！