项目名称 | 浙江赛灵特医药科技有限公司安全现状评价报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江赛灵特医药科技有限公司 | |
简介 | 浙江赛灵特医药科技有限公司原名杭州普济医药技术开发有限公司,成立于1995年7月,位于杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号,主要从事高端生物制品和新型医疗器械的开发与生产。法人刘天航,注册资本67842000元,现有员工人数为86人。 浙江赛灵特医药科技有限公司主要生产猪源纤维蛋白粘合剂、一次性使用生物蛋白胶配置器、一次性使用蛋白胶腔镜配合管。本项目生产过程涉及的危险化学品有盐酸、过氧化氢溶液、氯化钡、乙醇溶液、环氧乙烷、氢氧化钠、稀释剂、环己酮、氮气、氩气、天然气、一氯二氟甲烷;实验室过程涉及的危险化学品有盐酸、丙酮、硫酸、乙酸酐、三氯甲烷、高锰酸钾、乙醚、过氧化氢溶液、硝酸银、硝酸、高氯酸、重铬酸钾、三氧化二砷、氧化汞、氯化汞、乙醇溶液、乙醇[无水]、溴、硝酸钾、甲醇、乙腈、正庚烷、二氯甲烷、乙二胺、甲苯、吡啶、冰乙酸、苯、正丙醇、异丙醇、二苯胺、高碘酸、高碘酸钠、硼酸、三氯乙酸、三氯化锑、三乙胺、溴化汞、一溴化碘、乙酸铅、正丁醇、正己烷、氢氧化钠、氢气、氮气、氩气,其产品不属于危险化学品,因此该公司属于危险化学品使用单位。根据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017/XG1-2019辨识,浙江赛灵特医药科技有限公司属于C2761生物药品制造,按照《危险化学品安全使用许可适用行业目录(2013年版)》辨识,浙江赛灵特医药科技有限公司不涉及化学药品原料药制造,因此不需要取得《危险化学品安全使用许可证》。 |
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项目组长 | 陈选选 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 陈选选、童泽文 | |
报告审核人 | 许可水 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 陈选选、童泽文、姚宏达、刘仕品、陈科新、许可水、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 陈选选、童泽文、陈科新、许可水、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 陈选选、童泽文 |
时间 | 2023.6.27 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2023.12.12 |