台州仙琚药业有限公司（以下简称为“仙琚药业”）位于台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道3号，成立于2006年2月15日，是浙江仙琚制药股份有限公司的全资子公司及主要原料药生产基地。公司总占地面积156930m²（235.41亩），总建筑面积120699m²，主要从事生产医药中间体、高效糖皮质激素原料药、部分替代进口产品及国际注册的高端产品。现有员工627人，其中各类技术人员54名，高级专业技术人员7名，中级技术人员20名，设专职安全管理人员13人，法人代表为金炜华。

1）现有产品：

企业现有产品及生产规模包括：30t/a格氏物、100t/a 11羟4AD、20t/a D1、30t/a 6-甲基脱氢物、140t/a 4AD、60t/a醋酸可的松、40t/a T006、3t/a依普利酮、100t/a MPA、30t/a甲泼尼龙、20t/a泼尼松、2t/a环索奈德、100t/a单脂、20t/a T011、20t/a匹多莫德、0.26t/a噻托溴铵、1.3t/a罗库溴铵、0.1t/a维库溴铵，分别在发酵车间1、发酵车间2、提取车间1、提取车间2、合成车间1、合成车间3、合成车间5、合成车间6、合成车间7、合成车间8、合成车间9、合成车间10内生产。上述产品均不属于危险化学品，但涉及到回收危险化学品溶剂，因此台州仙琚药业有限公司属于危险化学品生产企业。

企业于2021年8月由杭州安全生产科学技术有限公司完成安全现状评价；于2022年3月由浙江道宇安环科技有限公司完成《台州仙琚药业有限公司年产100吨T003、40吨T006、20吨泼尼松、40吨T011、3吨依普利酮、1.3吨罗库溴铵、100kg维库溴铵、100吨MPA、20吨泼尼松龙等产品项目（本期：年产40吨T006，年产100吨T003、3吨依普利酮项目中的3吨依普利酮）安全设施竣工验收评价报告》；2022年7月11日换发了《危险化学品安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2021]-J-2098，许可范围为年回收：丙酮30914吨、甲苯1925吨、三氯甲烷16454吨、乙醇5677吨、甲醇19763吨、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）363吨、乙酸乙酯7030吨、二氯甲烷3937吨、甲基异丁酮1584吨、四氢呋喃2172吨、甲醇氯仿混合溶剂266吨、甲醇乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇二氯甲烷混合溶剂357吨、四氢呋喃甲醇混合溶剂1558吨、三甲基吡啶10吨、六氢吡啶2吨、乙酸异丙烯酯30吨、乙腈16吨、乙醚37吨、环己烷88吨、乙酸20吨，生产：氮气80Nm³/h。有效期至2024年11月14日。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况

根据企业发展需要，台州仙琚药业有限公司投资6930万元分期实施年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目；投资4570万元分期实施年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目。

年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（产品方案包括：5吨T030、200吨T032、2吨D13、溶剂回收及联产物130吨氢氧化铬、230吨碘化钾）于2019年06月10日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（临海市经信局（市中小企业局），项目代码：2019-331082-27-03-010620-000）（2020年05月20日第1次变更）；年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目（产品方案包括：年产 5 吨T028、5 吨T029、10 吨T031、100吨6-甲基缩酮物及30吨溴化钠、10吨碘化钾等联产物）于2020年04月07日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（台州市临海市经济和信息化局（市中小企业局），项目代码：2020-331082-27-03-116348）（2020年05月20日第1次变更）。企业委托杭州安全生产科学技术有限公司于2020年8月完成《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目设立安全评价报告》（报告编号：杭安科【评】字第049-2020号）；于2020年8月10日取得台州市应急管理局核发的“年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目”《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2020]022号）；委托浙江省天正设计工程有限公司于2020年9月完成《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产200吨T032及溶剂回收项目）安全设施设计专篇》，于2020年9月22日取得台州市应急管理局核发的“年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产200吨T032及溶剂回收项目）”《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2020]030号）。

本项目涉及范围：1）新建：合成车间11、溶剂回收车间（处理本次T032的合成车间11以及以前已建成的合成车间2、合成车间9的各产品生产线的“溶剂回收”，将现有合成车间2、合成车间9的溶剂精馏装置拆除，在溶剂回收车间重新新建相关溶剂回收精馏装置及废水预处理等操作单元）、罐区（全厂使用）、卤素废气吸收装置（位于合成车间12室外东北侧，供合成车间7、8、9、10、11、12使用）。2）依托情况：利用原有的仓储设施（综合仓库（丙类）、仓库（丙类）、危险品库1（甲类）、危险品库2（甲类）、化工液体罐区）和公用工程、环保设施（动力车间1、循环水池、消防水池、三废处理设施、总控室）。

本项目产品：T032、联产品：氢氧化铬、碘化钾均不属于危险化学品，生产过程涉及到回收危险化学品，回收规模为：年回收：甲醇585吨、乙醇2653吨、N，N-二甲基甲酰胺767吨、三氯甲烷9522吨、丙酮727吨、异丙醇108吨；因此本项目属于危险化学品生产建设项目。

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为：年回收：甲醇585吨、乙醇2653吨、N，N-二甲基甲酰胺767吨、三氯甲烷9522吨、丙酮727吨、异丙醇108吨（以上均为年产200吨T032项目新增，溶剂回收项目涉及的回收品种及规模不涉及安全生产许可证变更）；本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：年产：氮[压缩的]80Nm³/h，年回收：甲苯1925吨、甲醇20348吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7030吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃2172吨、甲基异丁基酮1584吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷3937吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨。

（2）变更情况：

与专篇相比，企业对部分工艺、设备等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（3）试生产情况：

本项目装置、设施于2022年7月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2022年8月5日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2022年8月11日经专家组长确认，于2022年8月11日开始试生产；目前处于停产状态。

项目T032及溶剂回收试生产过程中工艺稳定，碘废水处理工序变更后试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2023年6月3日对验收评价报告进行了内审。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，台州仙琚药业有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产200吨T032及溶剂回收项目）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！